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課程名稱 |
醫療器材創新設計
Medical Device Innovation and Design |
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開課學期 |
112-2 |
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授課對象 |
工學院 醫學工程學系 |
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授課教師 |
王兆麟 |
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課號 |
DBME3002 |
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課程識別碼 |
508 31100 |
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班次 |
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學分 |
3.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
必帶 |
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上課時間 |
星期五6,7,8(13:20~16:20) |
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上課地點 |
共103 |
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備註 |
本課程中文授課,使用英文教科書。上課教室：共同103。
限學士班三年級以上 且 限本系所學生(含輔系、雙修生)
總人數上限：30人 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
本課程為醫工系大三必修課程，屬於醫工系頂石(Capstone) 課程。課程設計為三大部分，分別是「需求」、「實現」與「營運」三大部分。「需求」部分由臨床醫師講授臨床需求與老師講授設計想法，「實現」部分則邀請有醫材發明實務經驗之業師與專業經理人給予範例與實施方式，「營運」部分則教授學生醫療器材營運所需要之法規、專利、商務與行銷知識。 |
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課程目標 |
本課程將邀請醫師、教師、業界工程師、法規人員、與經理人員，分別講解醫材開發歷程中之重要課題。 |
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課程要求 |
課程進行分為講解，討論，實作與反饋，學生選定課題，開始實作，藉由彼此互相討論，演練醫材開發。 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
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參考書目 |
1.Biodesign: The Process of Innovating Medical Technologies, 1st Edition 2010
& 2nd Edition, 2015. Zenios, Makower, Yock. Cambridge University Press.
2.Practical Design Control Implementation for Medical Devices, Justiniano and
Gopalaswamy, Interpharm/CRC, 2003.
3.Biomedical Engineering Entrepreneurship, Jen-Shih Lee, World Scientific.
2010 |
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評量方式
(僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
2/23 |
講師：王兆麟
1. 課程介紹
作業1：分組，並繳交可識別之相片電子檔一張，以利製作點名單 |
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第2週 |
3/1 |
講師：李爾芳
國際與台灣之醫療器材產業現況與分析 |
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第3週 |
3/8 |
講師：陳誌睿
1. 醫材創業範例 (復健醫學軟體)
報告2：本學期擬研究的創新醫療器材。請將本學期擬研發之創新醫療器材，就適應症、解決方法、已有之類似產品、專利現況，與市場規模加以報告，每組約五到六張PPT，報告時間10分鐘 |
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第4週 |
3/15 |
講師：林俐妤
1. 醫材創業範例 (安全脊椎穿刺針)
報告3：選定一新創醫材公司，加以分析與評論 |
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第5週 |
3/22 |
講師：胡凱焜
醫材之專利與智財 |
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第6週 |
3/29 |
講師：施博仁
1. 設計思考(Design Thinking) |
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第7週 |
4/5 |
清明連假 |
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第8週 |
4/12 |
講師：施博仁
2. 設計思考(Design Thinking)
報告4：使用設計思考原理，將擬設計之創新醫療器材加以發揮 |
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第9週 |
4/19 |
講師：朱亞成
1. 產品規格定義(IPM)概念 |
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第10週 |
4/26 |
講師：郭雅雯
1. 醫療器材法規 |
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第11週 |
5/3 |
講師：朱亞成
2. 產品規格定義範例
報告5：使用IPM原理，將擬設計之創新醫療器材加以發揮 |
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第12週 |
5/10 |
講師：郭雅雯
2. 醫療器材法規
報告6：法規練習-以擬設計之創新醫療器材為例 |
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第13週 |
5/17 |
講師：蔣竣凱
1. 醫材商業模式，行銷與採購 |
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第14週 |
5/24 |
講師：蔣竣凱
2. 商務溝通
報告7：各組醫療器材之商業模式分析 |
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第15週 |
5/31 |
講師：蔣竣凱
3. 簡報技巧 |
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第16週 |
6/7 |
講師：王兆麟
期末報告 |
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